Arrêter de fumer sans pastille : résultats des essais

Quelle efficacité a été mesurée pour les pastilles à la nicotine ?

Tout dépend de la situation : essai clinique encadré ou achat libre sans suivi.

Dans les études cliniques, les substituts améliorent les chances de réussite

La revue Cochrane la plus complète, qui regroupe 133 essais cliniques, estime que les substituts nicotiniques augmentent les chances d'arrêt d'environ 55 % par rapport à l'absence de substitut. La pastille fait partie des formes étudiées.

Sur 100 personnes qui tentent d'arrêter, environ 6 y parviennent sans aide, 9 avec une seule forme de substitut et 12 avec un patch combiné à une forme orale. Les essais ne trouvent aucune différence d'efficacité entre la pastille, la gomme, le spray et le patch pris isolément.

Ces essais se déroulent pourtant dans un cadre particulier. Les participants reçoivent des conseils, des rappels et des visites de suivi, ce qui les distingue de quelqu'un qui prend une boîte de pastilles et gère seul.

Sans accompagnement, les résultats sont beaucoup moins convaincants

Les enquêtes en population ne séparent pas les formes de substituts. Elles disent quelque chose des substituts en général, pas de la pastille en particulier.

En Angleterre, les substituts nicotiniques achetés librement ne sont pas associés à un meilleur taux de réussite : le rapport de cotes est de 1,03, presque identique à celui des fumeurs sans aide. Pour les mêmes substituts délivrés sur ordonnance, avec un suivi, il monte à 1,33.

En France, le Baromètre de Santé publique France 2017 conduit à une observation proche. Les personnes qui avaient utilisé uniquement des substituts étaient moins souvent abstinentes à douze mois que celles qui n'avaient rien utilisé.

Il serait faux d'en conclure que la pastille nuit à l'arrêt. Les fumeurs qui prennent un substitut sont peut-être plus dépendants dès le départ, ce qui fausse la comparaison. Les auteurs parlent d'un effet « probablement limité » en vie réelle et ne mettent pas en cause les traitements.

La Haute Autorité de santé (HAS) rapporte aussi que, dans certaines études, les médecins qui prescrivent des substituts n'obtiennent pas plus d'arrêts que ceux qui n'en prescrivent pas. Cette observation ne suffit pas à contredire les essais cliniques.

L'accompagnement semble jouer un rôle essentiel

Toujours en Angleterre, un substitut associé à un accompagnement individuel multiplie par près de trois les chances de succès par rapport à un arrêt sans aide. Utilisé seul, il n'apporte pas d'avantage mesurable.

L'accompagnement collectif donne aussi des résultats : sur 13 essais, les groupes de parole augmentaient les chances de réussite de 88 % par rapport à un livret d'auto-assistance.

L'aide gratuite existe en France. Tabac info service est joignable au 39 89, du lundi au samedi, de 8 h à 20 h.

Ces résultats viennent d'études qui n'ont ni la même méthode ni les mêmes participants. On ne peut pas les lire comme un classement de cinq traitements, et aucun ne mesure la pastille seule.

Quels sont les effets secondaires de la pastille à la nicotine ?

Une méta-analyse de 92 essais et 32 185 participants a relevé les effets indésirables des substituts nicotiniques par rapport à un placebo. Les gommes, les pastilles, l'inhalateur et le spray y sont regroupés sous le nom de formes orales, et les chiffres valent pour l'ensemble.

Pour ces formes orales, le hoquet ressort nettement : il est 7,7 fois plus fréquent que sous placebo. La toux, les douleurs de la bouche et de la gorge et les aphtes sont aussi plus souvent signalés. La revue Cochrane sur les substituts mentionne, pour la pastille et la gomme, des irritations de la bouche, des brûlures d'estomac, du hoquet et des douleurs à la mâchoire.

Ces effets sont le plus souvent légers. Les auteurs ne parlent pas de danger : ils demandent que les patients soient prévenus.

Les aphtes après l'arrêt : le produit n'est pas forcément en cause

Beaucoup de fumeurs mettent les aphtes sur le compte du traitement. Une étude menée auprès de 1 234 personnes abstinentes depuis au moins une semaine donne un autre tableau : environ 40 % ont eu des aphtes après l'arrêt, surtout durant les deux premières semaines, dont 8 % sous une forme sévère.

La première semaine seulement, les scores étaient plus élevés avec les gommes et les pastilles qu'avec le patch. Chez 60 % des personnes touchées, les aphtes avaient disparu en moins de quatre semaines.

Pour les auteurs, ils découlent de l'arrêt du tabac lui-même. L'échantillon vient toutefois d'une clinique spécialisée, où la plupart des patients suivaient un traitement : les 40 % ne valent pas automatiquement pour qui arrête seul.

Et concernant le cœur ou la santé mentale ?

Sur ces points, les données sont plutôt rassurantes. La méta-analyse ne relève pas plus d'anxiété ni de dépression sous substitut que sous placebo.

Aucun essai ne montre d'augmentation du risque d'infarctus, y compris chez des patients qui avaient déjà une maladie cardiaque. Les palpitations, elles, sont bien plus fréquentes, comme le montre le tableau.

Pastilles à la nicotine : remboursement selon le produit

Depuis le 1er janvier 2019, l'Assurance Maladie rembourse à 65 % les substituts nicotiniques inscrits sur la liste, sur ordonnance et sans plafond annuel. Le reste, soit 35 %, est à votre charge, sauf prise en charge par une mutuelle.

Les prescripteurs sont le médecin, le dentiste, la sage-femme, l'infirmier et le kinésithérapeute. La durée habituelle du traitement va de trois à six mois.

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